Обязанности:
- организация ведения записей по производству, упаковке в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
- проверка комплектности, правильности оформления, соответствия установленным требованиям досье на серию лекарственного средства
- проверка регистрирующей документации на соответствие установленным требованиям
- осуществление контроля изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
- оформление формуляров контроля изменений, контроль за осуществлением мероприятий и эффективности КИ
- участие в разработке и оформлении документов для проведения самоинспекции, аудита контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
- участие в проведении самоинспекции/аудита и разработке программ корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции/аудита
- осуществление мониторинга выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК
Требования:
- образование высшее (специализация: техническое регулирование, химия, химическая технология, биотехнология, фармацевтика)
- выполнение плана качества
- разработка необходимых методик, инструкций, стандартных операционных процедур и другой документации
Условия:
- Активно развивающаяся компания;
- Официальное трудоустройство, своевременная заработная плата;
- Пятидневная рабочая неделя с 9-00 до 17-30, (летнее время) - с 8-00 до 16-30;
- Доставка до места работы от м. Речной вокзал, с. Барышево, пос. Кольцово;
- ДМС после года работы.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Кольцово, Новосибирская обл., Промышленная зона, корп. 46
Вакансия опубликована 3 мая 2025 в Новосибирске
